長い時間と多くの費用をかけながら、新しい薬が開発されていきます。
有効成分に対しては、20?25年間の特許をとります。
その間は、独占的にその有効成分を製造、販売できる権利をもつことになります。
あらゆる品質試験や薬の開発、研究などを行い臨床試験を重ねていく過程には、約10?15年費やします。
かかる費用はおおよそ500億円。
さまざまな試験を行い、確認した有効性や安全性のデータを基に厚生労働省の承認を受けると、医薬品として初めて販売することができます。
このような薬が先発医薬品と呼ばれるのです。